(XVI) Protocole de traitement de la SEP-PP (Notice d'information au patient et formulaire de consentement éclairé)

Ça y est, c'est accepté, paraphé et signé, avec mon consentement que j'espère suffisamment éclairé. J'ai apporté mon accord hier, lors d'une consultation «éreintante » avec mon neurologue le Dr O, pour intégrer le protocole d'études et de recherches contre la Sclérose En Plaques de forme Progressive Primaire (SEP-PP).

Fatigant entretien, parce qu'à chaque fois, le Dr O et ses pairs, testent mes réflexes intellectuels, physiques également, on me le demande, et bien je marche, beaucoup, je dois réagir par la force lors de certains exercices, je ferme aussi les yeux, je sombre alors comme tirée dans l'espace infini par une force extérieure, et puis je réponds encore et encore à de nombreuses questions relatives à mon état de santé, aux traitements que je prends, à mes habitudes de vie, et puis on ponctionne mon sang en grande quantité de mon point de vue... En un mot, je ressors de là épuisée, à tel point que je me suis allongée dans l'ambulance à mon retour !

Le but de cette étude est d' « évaluer l'effet de l'OcrélizuMAB* et de comparer ces effets à un placebo (substance non-active), en déterminant comment (notre) organisme tolère l'Ocrélizumab et son efficacité contre les signes et symptômes liés à (notre) maladie. ».

Bien entendu, l'ocrélizumab est en cours d'évaluation par un laboratoire, promoteur de cette étude. Il n'est pas autorisé par l'AFSSAPS (autorité de santé française), on ne connaît pas encore ses effets sur les patients atteints de SEP-PP. Il détruit un type de globules blancs (cellules B), soupçonnés de jouer un rôle dans les symptômes de cette SEP.

Ce traitement comporte des risques infectieux, peut générer notamment des infections pouvant être « dans certains cas fatales » ; en effet, les cellules B détruites, aident aussi notre organisme, dont l'immunité est affaiblie, à lutter contre les infections, leur diminution peut donc entraîner ce fameux risque infectieux, CQFD. Les symptômes de ces probables infections sont : fièvre, frissons, maux de gorge, toux grasse, douleurs dans le bas ventre, douleur lors des urines (miction), sensation de faiblesse, de vertige, d'étourdissements, de malaise. Est-ce un soulagement ? J'irai consulter régulièrement mon médecin afin de vérifier que mes cellules B reviennent à un taux normal ou acceptable !

J'apprends en outre que l'ocrélizumab a réactivé une hépatite B chez un patient souffrant d'une arthrite rhumatoïde, ayant intégré une étude clinique testant ce traitement, même pas peur !

Si le test d'hépatite B que j'ai fait hier révèle des symptômes actifs de cette infection, je ne pourrai pas entrer dans ce protocole. I may have a ride with the Devil in the details !

De surcoît, je découvre que « certains patients recevant le rituximab (similaire à l'ocrélizumab) ont développé une infection grave, ou, occasionnellement, une poussée d'une infection ancienne. Une infection virale sévère et très rare du cerveau, appelée leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) », laquelle « provoque des lésions cérébrales presque toujours fatales ou entraînant une invalidité lourde...Dans quelques cas, très rares, l'infection est survenue plus d'un an après le traitement par rituximab et elle a entraîné le décès. ». Et ainsi de suite, je vous passe les détails...

Enfin, l'ocrélizumab est dit « humanisé », produit à partir de cellules animales (pauvres souris), il serait donc moins toxique qu'un traitement par chimiothérapie, alors mon choix est fait.

Malgré la cerise sur le gâteau, « il peut exister des effets indésirables inconnus et potentiellement graves pouvant engager le pronostic vital, tels qu'un cancer. ». Ça fait rêver ! D’autant, que certains patients sont susceptibles de « connaître une aggravation de leurs symptômes, pouvant aboutir à une invalidité. »

Je devrai aussi refaire 4 IRM pendant la durée des l'étude (J'en ai déjà fait 2); fichues IRM, j'ai connu des boîtes techno dont les sonorités étaient plus agréables ! En principe plus de ponction lombaire, d'autant que la dernière m'a fort probablement causé la lésion d'un nerf.

Enfin, je peux retirer mon consentement à tout moment, si je désire arrêter cette étude, mais me connaissant, malgré les lourdeurs des traitements, les hospitalisations, les examens divers, la déshumanisation de certains personnels dits soignant, j'irai jusqu'au bout.

Un site fort instructif: fourmipat.over-blog.com

Un petit dernier pour la route, ce spot publicitaire résume bien ce que l'on ressent à l'annonce de cette s..... de  maladie, avec humour, dans la finesse...

(*MAB : Monoclonal Anti-Body, soit anti-corps monoclonal)